修正药业盐酸伊托必利片通过一致性评价
近日,修正药业集团辽宁新高制药有限公司盐酸伊托必利片(商品名:谓畅动力,规格:50mg),经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价,为患者能够享受到更为安全可靠的治疗提供了新选择。盐酸伊托必利片作为一种促胃肠动力药物,在治疗胃食管反流病、功能性消化不良等疾病中发挥着重要作用。这些疾病在人群中的普遍性和慢性化趋势,使得对盐酸伊托必利片的临床需求保持稳定。随着医疗技术的进步和患者健康意识的提升,对高效、安全、副作用小的药物需求增加,盐酸伊托必利片及其仿制药因其良好的疗效和安全性而受到青睐。
自修正集团科创研究院成立以来,本着“仿制加创新、老产品革新”的指导思想,以“整合资源、高质量发展”为战略,紧紧围绕董事长“梳理、分类、调整、整合、效益”十字工作方针,始终以项目为重点,以成果为导向,主次分明、紧张有序地开展各项工作。截至2024年5月底,共承担国家级重大专项41项,省级项目292项,市级项目47项,立项总额6.19亿元,其中科技类2.38亿元,产业类3.81亿元。
国家对仿制药一致性评价政策的实施,为仿制药市场的发展提供了强大动力。与原研药相比,仿制药通常具有显著的价格优势,这对于需要长期用药的患者来说,无疑是一大利好,能够显著减轻他们的经济负担,提高治疗的可持续性和可及性。近年来,修正集团在仿制药研发方面取得了显著的科研成果,包括抗ED药物枸橼酸西地那非片和他达拉非片的成功上市,以及降压药厄贝沙坦片和抗菌药阿莫西林胶囊通过一致性评价等。这些成果不仅彰显了医药研发的实力,也体现了修正集团对药品质量和安全性的高度重视。此次,辽宁新高制药的盐酸伊托必利片获得一致性评价,这是对修正集团不懈追求和辛勤工作的最高认可,也为整个医药产业树立了新的标杆。
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