阳泉市局召开医疗器械经营企业集体约谈暨《医疗器械经营质量管理规范》培训会

【来源：山西省药品监督管理局_基层动态】

为进一步宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》及配套法规，强化医疗器械经营企业监管，落实企业主体责任，规范市场经营秩序，近日，阳泉市市场监管局组织召开医疗器械连锁经营企业集体约谈暨《医疗器械经营质量管理规范》培训会，8家医疗器械连锁经营企业的负责人和质量负责人参加。

根据今年以来医疗器械经营市场监督检查情况，市局对点多面广、直接面对消费者的医疗器械连锁经营企业进行了集体约谈，通报了发现的主要问题，要求企业进行彻底整改，按照《医疗器械经营质量管理规范》加强质量管理工作，确保经营产品质量安全可控。对新修订的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等医疗器械法律法规进行宣讲，结合监管工作实际，重点围绕经营环节对相关法规作了详细解读，逐一分析容易产生的违法违规问题。参会企业纷纷表示，通过约谈培训，对法律规范有了更深刻的理解，对企业主体责任有了更高的认识，将积极落实整改，规范企业经营行为，严守医疗器械质量安全关。

阳泉市局将继续深入推进《医疗器械监督管理条例》及配套法规的学习、贯彻和落实，全面开展医疗器械质量安全专项整治，助推医疗器械经营市场规范和高质量发展，切实维护人民群众用械安全。（李 兵）

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