快速了解瑞必康治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病的机制

导语：

据全世界范围统计,75%的女性一生中都至少感染过一次外阴阴道假丝酵母菌病(VVC),有40%~45%的女性会再次发病,外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)是育龄女性的常见病和多发病,也被称为霉菌性阴道炎、外阴阴道念珠菌病。病原菌以白色念珠菌为主,非白念珠菌(包括光滑念珠菌、热带念珠菌等)的占比近年来有明显上升趋势;临床表现为外阴瘙痒、灼痛、白带增多、尿痛以及性交痛等。VVC反复发作、难以根治的特点已经严重影响患者的生活质量;然而,现有标准治疗药物对VVC的疗效有限,耐药性和安全性风险不容忽视,临床治疗需求未被满足。

为此,2019年6月,恒瑞医药与美国Mycovia 公司达成协议,开启新型四氮唑类抗真菌药物VIVJOA(Oteseconazole奥特康唑)在中国的开发上市,为我国妇科抗感染带来新武器。研究结果表明,奥特康唑治疗重度VVC的疗效显著优于对照药物,且整体安全性良好。

此前,由恒瑞医药发起的一项评价奥特康唑治疗外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)的有效性与安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床研究(研究编号:SHR8008-302,CTR20210733)达到主要终点。SHR8008-302研究由北京清华长庚医院廖秦平教授担任主要研究者,全国25家中心共同参与,共入组322例急性外阴阴道假丝酵母菌病受试者。主要研究终点是第28天访视时急性外阴阴道假丝酵母菌病发作痊愈(定义为急性外阴阴道假丝酵母菌病症状体征消失,同时真菌培养假丝酵母菌阴性)的受试者比例。研究结果表明,奥特康唑治疗重度VVC的疗效显著优于对照药物,且整体安全性良好。

在感染疾病领域,恒瑞医药近年来持续探索,未来,公司将持续研制更多好药、新药,造福更多患者。