多个二级召回公布:涉通用电气医疗、美敦力、柯惠、奥林巴斯等公司
早报网12月21日讯(记者 韩璐)12月20日,国家药监局网站集中公布了多个召回信息,其中包含多个二级召回,涉通用电气医疗、美敦力、柯惠、奥林巴斯等品牌。
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉事产品在Workflow Manager(工作流管理器)和Universal Viewer(通用查看器)可能无法关闭上一检查数据的问题。生产商通用电气医疗公司GE Healthcare对其生产的影像归档及传输软件(国械注进20182701756)主动召回。召回级别为二级召回。
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于一次性使用膜式氧合器热交换管路的水流量受到限制,这会影响调节患者体温能力等原因,生产商密歇根重症监护顾问公司MC3 Inc.对其生产的一次性使用膜式氧合器Nautilus ECMO Oxygenator(国械注进20223100002)、一次性使用膜式氧合器Nautilus Smart ECMO Module(国械注进20233100157)主动召回。召回级别为二级召回。
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于近期发现神经刺激器(INS)在使用 A71100 Restore临床医生编程器应用程序 (Restore-CP-App) 进行程控后,会导致患者程控仪 (PP) 在其屏幕上显示“INS in the box”的问题。生产商美敦力公司Medtronic Inc.对其生产的脊髓神经刺激器医生程控系统(国械注进20202120339)主动召回。召回级别为二级召回。
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉事产品制造错误导致铝箔袋侧边密封强度低,可能导致无菌/防潮屏障破裂的原因。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的可吸收钉修补固定器(国械注进20173130196)主动召回。召回级别为二级召回。
奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于涉事产品操作手册中缺少产品规格图表等原因,生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的电子支气管内窥镜(国械注进20153223034、国械注进20172066061、国械注进20182062271)主动召回。召回级别为二级召回。
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